1、組織應(yīng)編制質(zhì)量手冊，并實施和保持質(zhì)量手冊所規(guī)定的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊的內(nèi)容應(yīng)包括：
——清楚地闡述質(zhì)量管理體系的范圍，如果存在刪減則須說明已被刪減的標準要求，包括任何刪減的細節(jié)和這種刪減的合理性。
——質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用本標準要求的和質(zhì)量管理體系所要求的形成文件的程序。
——對經(jīng)識別和建立的質(zhì)量管理體系的過程之間的相互作用給予表述。這一點是組織對本標準的4.1總要求的一種具體體現(xiàn)。而對眾多相互關(guān)聯(lián)的質(zhì)量管理體系的過程及過程之間相互作用描述的多少和詳略程度，則由組織根據(jù)其產(chǎn)品類型、組織規(guī)模、產(chǎn)品或過程的復(fù)雜程度和組織的需求而定。
2、由于質(zhì)量手冊本身就是各種文件形式中的一種，因此組織必須按照標準4.2.3文件控制條款的要求對質(zhì)量手冊予以控制。
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