7.質(zhì)量改進質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。

　　8.產(chǎn)品過程的結(jié)果。公認的產(chǎn)品類別有四種：-硬件（如發(fā)動機機械零件）；-軟件（如計算機程序、字典）；-服務(wù)（如運輸）；程性材料（如潤滑油等）。

　　9.相關(guān)方與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體。例如顧客、所有者、員工、供方、銀行、行業(yè)協(xié)會、合作伙伴和社會等都是相關(guān)方。一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。

　　10.質(zhì)量手冊規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。

　　第三節(jié)質(zhì)量管理體系GB/T19001與GB/T19004的結(jié)構(gòu)模式

　　一、GB/T19001-2000“質(zhì)量管理體系-要求”的結(jié)構(gòu)模式按照建立和實施質(zhì)量管理體系的基本工作程序（即P-D-C-A循環(huán)），GB/T19001從結(jié)構(gòu)模式和內(nèi)容上可以分為四個組成部分。

　　（一）質(zhì)量管理體系的總體要求該部分由標準的引言，及標準的第1～4章組成。該標準首先在引言中說明了標準的總則，過程方法以及與GB/T19004的關(guān)系和與其他管理體系的相容性；然后在第1～4章的正文中分別說明了使用范圍，允許刪減的情況，引用的標準，術(shù)語和定義及質(zhì)量管理體系的總體要求和文件的要求。

　　1.質(zhì)量管理體系的總要求組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系并將其形成文件予以實施、保持和持續(xù)改進。為了實施質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)：1）識別質(zhì)量管理體系所需的過程。2）確定這些過程的順序和它們之間的相互作用。3）確定所需的準則和方法，以確保這些過程有效運作和控制。4）確?？色@得必要的信息以支持這些過程的運作和監(jiān)控。5）測量、監(jiān)控和分析這些過程并采取必要的措施以達到預(yù)期的結(jié)果和持續(xù)改進。除此之外，組織還應(yīng)按本標準要求管理這些過程。

　　2.文件的總要求質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括：1）本標準所要求的程序文件；2）組織為確保其過程有效運行和得到控制所要求的文件。

　　質(zhì)量管理體系文件化的范圍和詳略程度應(yīng)視下列情況而定：1）組織的規(guī)模和形式；2）過程的復雜性與它們之間的相互作用；3）人員的能力。

　?。ǘ┡c管理職能相關(guān)的要求本部分包括標準的第5章管理職責和第6章資源管理。

　　1.管理職責管理職責是指管理和設(shè)計、實施質(zhì)量管理體系的全部職責，這是供方建立并實施質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵性要求。它包括如下一些內(nèi)容：

　?。?）管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：①向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；②制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；③進行管理評審；④確?？色@得必要的資源。

　?。?）以顧客為中心最高管理者應(yīng)確保將已確定的顧客需求和期望轉(zhuǎn)化為以達到顧客滿意為目標的要求并履行。

　?。?）質(zhì)量方針

　　（4）質(zhì)量目標和質(zhì)量策劃

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