1.質量管理體系文件的構成（三層次）
2.質量管理體系文件的編制內容
具有先進性、適宜性和可操作性。
| 質量手冊 | 質量手冊說明、管理承諾、文件化體系要求、管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)和測量、分析、改進等內容 |
| 程序文件 | 文件控制、質量記錄控制、不合格品控制、內部審核控制、糾正措施控制和預防措施控制。還可編制人力資源控制、檢測測量控制和業(yè)主滿意度監(jiān)視測量控制等程序文件 |
| 作業(yè)文件 | 指導監(jiān)理工作開展的技術性文件 |
| 質量記錄 | 編寫程序性文件的過程中，同時編制各種質量記錄表格。 一類與質量管理體系有關：合同評審、內部審核、管理評審、培訓、文件控制記錄 另一類是與監(jiān)理服務“產品”有關的質量記錄：旁站、材料設備驗收、糾正預防措施、不合格處理記錄等 |
3.質量管理體系文件的編制原則
（1）符合性，符合質量方針、目標；質量管理體系的要求。
?。?）確定性，何時、何地、由誰依據(jù)什么文件、怎么做及保留什么記錄等加以明確。目的是保證產品的一致性、穩(wěn)定性。
?。?）相容性，協(xié)調一致不產生矛盾，承擔好相應的任務。
?。?）可操作性，體系文件得以貫徹的重要前提。
?。?）系統(tǒng)性，是一個由組織結構、程序、過程和資源構成的有機的整體。
?。?）獨立性，評價人員獨立于被評價的活動，保證客觀、真實、公正。
| 符合性 | 質量管理體系的設計、建立（最高管理者）應符合行業(yè)特點、組織規(guī)模、人員素質和能力 |
| 系統(tǒng)性 | 相互關聯(lián)和相互作用的子系統(tǒng)組成的復合系統(tǒng)。 包括：組織結構、程序、過程、資源 |
| 全面有效性 | 既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求（滿足各方） |
| 預防性 | 有一定的防止重要質量問題發(fā)生的能力 |
| 動態(tài)性 | 通過體系持續(xù)運行和動態(tài)管理使其最佳化 |
| 持續(xù)受控 | 應保持過程及其活動持續(xù)受控 |
【對比】質量管理體系的特征
【注意】本知識點以單選題或多選題形式出現(xiàn)，注意區(qū)分質量管理體系的特征和質量管理體系文件的編制原則。
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