質量管理體系審核

　　一、質量管理體系審核的主要概念

　�。ㄒ唬�審核：為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

　　理解要點：

　�。�1）審核是收集、分析和評價審核證據的過程；

　　（2）審核是確定審核證據滿足審核準則的程度的過程；

　�。�3）審核是系統(tǒng)地、獨立地、形成文件的過程；

　　（4）審核可分為內部審核和外部審核，內部審核有時稱第一方審核，外部審核包括通常所說的第二方審核和第三方審核；

　�。�5）審校還包括結合審核、聯合審核等其他類型的審核

　�。ǘ�）審核準則審核準則：一組方針、程序或要求。

　　注：審枝準則是用作與審核證據進行比較的依據。

　　理解要點：

　　（1）審核準則是用作確定符合性的依據；

　　（2）審核準則亦稱審核依據；

　　（3）審核準則包括適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范；

　�。�4）針對一次具體的審核，審核準則應形成文件。

　�。ㄈ�）審核證據審核證據：與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

　　注：審核證據可以是定性的或定量的。

　　理解要點：

　�。�1）審核證據包括記錄、事實陳述或其他信息，這些信息可通過文件的方式（如各種記錄）得到，也可通過陳述的方式（如面談）或現場觀察的方式獲�。�

　�。�2）審核證據是能夠證實的信息，不能證實的信息不能作為審核證據；

　�。�3）審核證據是與審核準則有關的信息；

　�。�4）審核證據可以是定性的，如員工的質量意識，也可以是定量的，如電冰箱的冷藏溫度。

　　（四）審核發(fā)現審核發(fā)現：將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。

　　注：審核發(fā)現能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會。

　　理解要點：

　�。�1）審核發(fā)現是評價的結果。評價的對象是審核證據，評價的依據是審核準則；

　�。�2）評價的過程是將審核證據對照審核準則進行評價：評價的結果可能是符合，也可能是不符合，因此審核發(fā)現能表明審核證據符合審核準則或不符合審核準則；

　�。�3）評價的結果不僅是符合或不符合，還可以識別改進的機會，因此當審棱目的有規(guī)定時，審核發(fā)現還能指出改進的機會。

　　（五）審核結論審核結論：審核組考慮了審校目的和所有審核發(fā)現后得出的審核結果。

　　理解要點：

　�。�1）審核結論是由審核組得出的審核結果，而不是審核組的某個成員的審核結果；

　�。�2）審核結論僅是審校組的審核結果，未必是最終審核結果；

　　（3）審核結論與審核目的有關，審核目的不同，審核結論也不同；

　�。�4）審核結論以審核發(fā)現為基礎，是在考慮了（包括系統(tǒng)地分析）所有審核發(fā)現的基礎上，針對審核目的，所得出的綜合性、整體性評價。

　�。�六）審核委托方審核委托方：要求審核的組織或人員。

　　注：審核委托方可以是受審核方，也可以是依據法律法規(guī)或合同有權要求審轅的任何其他組織。

　　理解要點：

　　（1）審核委托方要求的事項是審核；

　　（2）審核委托方可以是組織，也可以是人員；

　　（3）審核委托方可以是要求對自己的管理體系進行審核的受審核方；

　�。�4）審核委托方可以是要求對供方的管理體系進行審核的顧客；

　�。�5）審核委托方可以是依據法律法規(guī)有權要求對某組織的管理體系進行審核的獨立機構（如醫(yī)藥、食品、核能或其他機構）；（6）審核委托方可以是，為使受審核組織的管理體系注冊，依據認證合同有權要求對該受審核組織的管理體系進行審核的獨立機構（如管理體系認證機構）。

　�。ㄆ撸┠芰Γ航涀C實的個人素質以及經證實的應用知識和技能的本領。

　　理解要點：

　�。�1）能力不僅包括應用知識和技能的本領，還包括個人素質；

　�。�2）能力需要證實，包括個人素質以及應用知識和技能的本領，都需要得到證實

　　二、審被的目的和分類

　�。ㄒ唬�審核目的審核目的是確定審核應完成什么

　�。�1）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度。

　�。�2）評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力。

　�。�3）評價管理體系實現特定目標的有效性。

　　（4）識別管理體系潛在的改進方面。

　　（二）審核的分類按審核委托方分類可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核：

　�。�1）第一方審核，亦稱內部審核，由組織自己或以組織的名義進行，出于管理評審或其他內部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。

　�。�2）第二方審核由對組織感興趣的相關方（如顧客）或由其他組織或人員以相關方的名義進行。

　�。�3）第三方審核由外部獨立的組織進行，如提供是否符合GB/l9001標準要求的認證機構。

　　除上述分類外，審核還可依其對象不同分為體系審核、過程審核和產品審核。

　　體系審核又可分為質量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康安全管理體系審核等。

　　依據審核的定義，質量管理體系審核可定義為：為獲得質量管理體系審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足質量管理體系審核準則的程度而進行的系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程。

　　當質量管理體系與環(huán)境管理體系或其他管理體系一起接受審核時，這種情況稱之為“結合審核”。

　　當兩個或兩個以上的審核機構合作，共同審核一個受審核方時，這種情況稱之為“聯合審核”。

　　案例：1、對于質量管理體系審核的理解正確的是（）

　　A、審核是檢查是否滿足產品質量標準的過程

　　B、審核是確定審核證據滿足審核準則的程度的過程

　　C、審核是系統(tǒng)地、獨立地、形成文件的過程

　　D、審核分為第一方審核和內部審核

　　答案：BC

　　2、下列對于審核證據的理解正確的是（）

　　A、審核證據可以是定性的或定量的B、審核證據就是得到的信息

　　C、審核證據只包括記錄，不包括事實陳述。必須有文字記錄

　　D、審核證據可通過陳述的方式獲取

　　答案：AD

　　3、審核的目的是（）

　　A、確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度

　　B、評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力

　　C、評價管理體系實現特定目標的效率

　　D、識別管理體系潛在的改進方面

　　答案：ABD

　　4、下列說法正確的是（）

　　A、審核可依其對象不同分為體系審核、過程審核和產品審核

　　B、按審核委托方分類可將審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核

　　C、第三方審核以相關方名義進行

　　D、第一方審核，亦稱內部審核

　　答案：ABD